Audits nach definierten Normen gehören für viele Unternehmen zum festen Bestandteil des Qualitätsmanagements. Dennoch verursachen sie häufig hohen Aufwand – vor allem dann, wenn Prozesse, Nachweise und Verantwortlichkeiten nicht klar im System abgebildet sind.
SAP QM (Quality Management) unterstützt Unternehmen dabei, Qualitätsprozesse strukturiert umzusetzen und im Audit nachvollziehbar darzustellen. Entscheidend ist jedoch, wie SAP QM eingesetzt wird – und in welchem Betriebsmodell.
Was bedeutet ISO 9001 und welche Rolle spielt SAP QM?
Die ISO 9001 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Sie fordert unter anderem:
- definierte und dokumentierte Prozesse
- nachweisbare Qualitätsprüfungen
- Rückverfolgbarkeit von Produkten und Materialien
- systematischen Umgang mit Fehlern und Abweichungen
- kontinuierliche Verbesserung
Wichtig: SAP QM ist kein Zertifikat. Es ist ein IT-System, das Unternehmen dabei unterstützt, diese Anforderungen operativ umzusetzen und nachzuweisen.
Wie SAP QM ISO-9001-Anforderungen unterstützt
SAP QM bildet zentrale Anforderungen der ISO 9001 direkt im System ab:
- Prüfplanung - Qualitätsprüfungen werden über Prüfpläne und Prüfmerkmale definiert. Ein Prüfplan legt fest, was geprüft wird, wann geprüft wird und nach welchen Kriterien.
- Prüfdurchführung und Dokumentation - Prüflose erfassen Prüfergebnisse strukturiert und revisionssicher. Ein Prüflos ist der systemseitige „Container“ für eine konkrete Qualitätsprüfung.
- Verwendungsentscheid - Nach der Prüfung wird dokumentiert, ob ein Produkt freigegeben, gesperrt oder nachbearbeitet wird.
- Rückverfolgbarkeit - Chargen- und Seriennummern ermöglichen eine lückenlose Nachverfolgung – vom Wareneingang bis zum Kunden.
- Qualitätsmeldungen - Abweichungen, Fehler und Reklamationen werden systematisch erfasst. Qualitätsmeldungen bilden die Grundlage für Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen.
- Auswertungen und Kennzahlen - Prüfergebnisse und Fehlerquoten können ausgewertet und für Management Reviews genutzt werden.
Damit wird SAP QM zu einem zentralen Nachweisinstrument im ISO 9001 Audit.
SAP QM im Kontext von S/4HANA: Public Cloud, Private Cloud und On-Premise
Die Umsetzung von SAP QM unterscheidet sich je nach Betriebsmodell.
Audit-ready mit SAP QM - in Public Cloud, Private Cloud und On-Prem
Scheer unterstützt Unternehmen dabei, ihre bestehenden QM-Prozesse systematisch zu analysieren und gezielt auf ISO-9001-Anforderungen auszurichten – unabhängig vom eingesetzten SAP-Betriebsmodell.
Abbildung 1: Von der QM-Analyse zur sicheren Audit-Vorbereitung
- Analyse der vorhandenen QM-Prozesse im SAP-System
- Bewertung der Auditfähigkeit (ISO-9001-Gap-Analyse)
- Prüfung von Prüfprozessen, Dokumentation sowie Rollen und Workflows
- Konkrete Handlungsempfehlungen zur Audit-Vorbereitung
- Optimierung oder Neuausrichtung von SAP QM
Ziel: ISO-Audits nicht kurzfristig „bestehen“, sondern dauerhaft sicher und strukturiert meistern.
Fazit
SAP QM ist ein zentrales Werkzeug für ISO-9001-konformes Qualitätsmanagement. Entscheidend sind jedoch eine klare Prozessstruktur und eine saubere Nutzung des Systems.
Mit einer gezielten Analyse lassen sich Audits deutlich effizienter vorbereiten. Die erfolgreiche Audit-Vorbereitung erfordert mehr als Systemkenntnis: Erst das Zusammenspiel von Prozessverständnis, SAP-Expertise und Audit-Praxis schafft echte Sicherheit. Genau hier setzt Scheer IDS an – mit einem ganzheitlichen Blick auf Prozesse, System und Auditfähigkeit.
